|
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ СОЮЗА ССР ПРЕПАРАТЫ РАДИОАКТИВНЫЕ МАРКИРОВКА И ПАСПОРТ ГОСТ 25058-81 ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ Москва ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ 1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 22.12.81 № 5573 Изменение № 3 принято
Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 12-97 от 21 ноября 1997 г.) За принятие проголосовали
2. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ 3. Стандарт полностью
соответствует СТ СЭВ 2713-80 4. Срок проверки - 1992 г. 5. ССЫЛОЧНЫЕ
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
6. Ограничение срока действия
снято Постановлением Госстандарта от 25.06.87 № 2555 7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (февраль 1998 г.)
с Изменениями № 1, 2, 3, утвержденными в июне 1987 г., марте 1995 г., апреле
1998 г. (ИУС 10-87, 6-95, 7-98) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Дата введения 01.01.83 Настоящий
стандарт распространяется на радиоактивные препараты и устанавливает содержание
паспорта и сведений при маркировке потребительской тары и герметизирующего
сосуда. Термины, применяемые
в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении. В части
радиационно-технических характеристик стандарт распространяется также на
радиоактивные препараты медицинского назначения. (Измененная редакция, Изм. №
1, 2, 3). 1. МАРКИРОВКА
1.1. На этикетке потребительской тары должны быть указаны
следующие данные: наименование и/или фирменный знак поставщика или
изготовителя; наименование или химическая формула препарата с
указанием символа радионуклида; знак радиационной опасности по ГОСТ 17925; производственный
номер или дата отправки; тип
упаковочного комплекта; условия
хранения. Примечание. При необходимости на этикетке потребительской тары
допускается приводить дополнительные данные. (Измененная редакция, Изм. № 1, 2). 1.2. На этикетке герметизирующего сосуда должны быть
указаны следующие данные: наименование и/или фирменный знак поставщика или
изготовителя; наименование или химическая формула препарата с
указанием символа радионуклида; знак радиационной опасности по ГОСТ 17925; производственный
номер или дата отправки; активность
радионуклида на указанную в паспорте дату измерения; срок
хранения. Примечания: 1. Эти
данные могут быть нанесены и на внешней поверхности герметизирующего сосуда,
если площадь ее для этого достаточна. 2. На
потребительской таре или герметизирующем сосуде, которые невозможно снабдить
этикеткой из-за радиоактивного разогрева или значительного излучения,
допускается упрощенная маркировка с указанием производственного номера или даты
отправки и символа радионуклида. (Измененная
редакция, Изм. № 2). 2. ПАСПОРТ
2.1. (Исключен, Изм. № 1). 2.2. Паспорт должен содержать: наименование и/или фирменный знак
поставщика или изготовителя; наименование препарата с указанием
символа (или наименования) радионуклида; производственный номер или дату
отправки; активность радионуклида на
указанную в паспорте дату измерения; массу или объем препарата
(соответственно, для твердых веществ и жидкостей); удельную, объемную и (или) молярную
активность радионуклида; долю активности других
радионуклидов в процентах; радиохимическую чистоту препарата в
процентах (по требованию заказчика); тип и/или номер транспортного
защитного контейнера; срок хранения (при необходимости -
условия хранения). Примечание. При необходимости в
паспорте допускается приводить дополнительные указания или данные. (Измененная
редакция, Изм. № 1, 2). 3. ТРЕБОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Соответствие маркировки и
паспорта радиоактивных препаратов требованиям разделов 1 и 2 настоящего стандарта контролируют
при обязательной сертификации. Разд. 3. (Введен дополнительно, Изм. № 3). ПРИЛОЖЕНИЕСправочное Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их
пояснения
ПРИЛОЖЕНИЕ. (Введено дополнительно, Изм. № 2). СОДЕРЖАНИЕ |
|
|