Бесплатная библиотека стандартов и нормативов www.docload.ru

Все документы, размещенные на этом сайте, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей.
Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений. Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте.
Это некоммерческий сайт и здесь не продаются документы. Вы можете скачать их абсолютно бесплатно!
Содержимое сайта не нарушает чьих-либо авторских прав! Человек имеет право на информацию!

 

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение стандарта:ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Статус стандарта:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата введения в действие:01.07.2005
Область и условия применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Взамен:ГОСТ Р 51536-99
c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  • c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  • c=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
  • c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов
  • c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
  • c=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранению
  • c=&f2=3&f1=II002014000009&l='>Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка


  • ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004
    ГОСТ Р ИСО 13485-2004





    Rambler's Top100 яндекс цитировани¤
      Copyright © 2008-2024, www.docload.ru