Бесплатная библиотека стандартов и нормативов www.docload.ru

Все документы, размещенные на этом сайте, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей.
Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений. Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте.
Это некоммерческий сайт и здесь не продаются документы. Вы можете скачать их абсолютно бесплатно!
Содержимое сайта не нарушает чьих-либо авторских прав! Человек имеет право на информацию!

 

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение стандарта:ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Статус стандарта:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Дата введения в действие:01.01.2002
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  • c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  • c=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
  • c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов
  • c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
  • c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
  • c=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
  • c=&f2=3&f1=II002014002009&l='>Р29 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
  • c=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификация
  • c=&f2=3&f1=II004093&l='>93 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
  • c=&f2=3&f1=II004093033&l='> пластмассы стоматологические
  • c=&f2=3&f1=II004093035&l='> металлы и изделия
  • c=&f2=3&f1=II004093039&l='> материалы пломбировочные
  • c=&f2=3&f1=II004093040&l='> изделия для внутреннего протезирования стоматологические
  • c=&f2=3&f1=II004093047&l='> Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
  • c=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техника
  • c=&f2=3&f1=II004094001&l='> Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии
  • c=&f2=3&f1=II004094006&l='> Инструменты механизированные, в том числе:
  • c=&f2=3&f1=II004094008&l='> Инструменты колющие, в том числе: иглы хирургические и атравматические; иглы инъекционные многократного и однократного применения; шприцы многократного применения; шприцы однократного применения
  • c=&f2=3&f1=II004094013&l='> Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том; числе: инструменты однолезвийные; инструменты выкусывающие; ножницы медицинские; инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
  • c=&f2=3&f1=II004094028&l='> Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов
  • c=&f2=3&f1=II004094036&l='> Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов в том; числе: электроды для съема биоэлектрических потенциалов
  • c=&f2=3&f1=II004094043&l='> Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметры
  • c=&f2=3&f1=II004094082&l='> Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации
  • c=&f2=3&f1=II004094083&l='> Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружные
  • c=&f2=3&f1=II004094090&l='> Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские


  • ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
    ГОСТ Р ИСО 10993.5-99





    Rambler's Top100 яндекс цитировани¤
      Copyright © 2008-2019, www.docload.ru