|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р 50267.11-99 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
| | Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы.
Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности.
Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
- на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
- технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
- пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;
- аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудованиеc=&f2=3&f1=II001011040050&l='>11.040.50 Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование *Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25c=&f2=3&f1=II001011040060&l='>11.040.60 Терапевтическое оборудованиеc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранениюc=&f2=3&f1=II002014000007&l='>Р07 Техника безопасностиc=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификацияc=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техникаc=&f2=3&f1=II004094073&l='> Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, в; том числе: гамма-терапевтические аппараты
|
|
