|
Обозначение стандарта: | ГОСТ Р 52379-2005 |
|
Статус стандарта: | действующий |
|
Название рус.: | Надлежащая клиническая практика |
| Название англ.: | Good clinical practice (GCP) |
| |
| Дата введения в действие: | 01.04.2006 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011120&l='>11.120 Фармацевтикаc=&f2=3&f1=II001019&l='>19 ИСПЫТАНИЯ *Эта область включает стандарты только общего назначения *Аналитическая химия см. 71.040c=&f2=3&f1=II001019020&l='>19.020 Условия и методики испытаний в целомc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002006&l='>Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
|
|