|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р 52249-2009 |
|
| Статус стандарта: | принят |
|
| Название рус.: | Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
| | Название англ.: | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2010 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств |
| | Взамен: | ГОСТ Р 52249-2004 |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011120&l='>11.120 Фармацевтикаc=&f2=3&f1=II001011120010&l='>11.120.10 Медикаменты
* Включая медицинские рецептыc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002006&l='>Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
|
|
